Деҳлии Нав: Дар посух ба пешниҳоди Fresenius Medical Care, Кумитаи коршиносони махсус (SEC)-и Созмони марказии назорати стандартҳои доруворӣ (CDSCO) ба ширкат тавсия дод, ки асосномаи тасдиқро дар баробари маълумоти озмоиши клиникии марҳилаи III-и дигидрат хлориди калсий ва маълумоти назорати пас аз бақайдгирӣ аз кишварҳои тасдиқшуда барои баррасии минбаъда пешниҳод кунад.
Қаблан ширкат барои истеҳсол ва фурӯши маҳлули дигидратии хлориди калсий бо консентратсияи 100 ммоль/л дархост пешниҳод карда буд, ки барои "терапияи ивазкунандаи калсий дар терапияи ивазкунандаи пайвастаи гурда (CRRT), диализ бо самаранокии доимии (ҳаррӯза) (CLED) ва мубодилаи плазмаи терапевтӣ (TPE) бо антикоагуляцияи цитрат истифода мешавад. Маҳсулот барои калонсолон ва кӯдакон мувофиқ аст" ва сабабҳои хориҷ кардан аз озмоишҳои клиникии марҳилаҳои III ва марҳилаҳои IV-ро зикр кард.
Кумита қайд кард, ки ин маҳсулот дар кишварҳои аврупоӣ, аз қабили Португалия, Британияи Кабир, Бразилия, Швейтсария, Фаронса ва Дания тасдиқ шудааст.
Дигидрат хлориди калсий CaCl2 · 2H2O мебошад, ки хлориди калсий аст, ки дорои ду молекулаи об барои як воҳиди хлориди калсий мебошад. Он як моддаи сафеди кристаллӣ аст, ки дар об ба осонӣ ҳал мешавад ва гигроскопӣ аст, яъне қодир аст намиро аз ҳаво ҷаббида гирад.
Дигидрат хлориди калсий пайвастагиест, ки онро ҳамчун системаи ҳалкунанда барои ҳал кардани хитин ҳангоми ҳал шудан дар метанол истифода бурдан мумкин аст. Он дар вайрон кардани сохтори кристаллии хитин нақши муҳим мебозад ва дар соҳаи химия доираи васеи татбиқ дорад.
Дар ҷаласаи SEC Nephrology, ки 20 майи соли 2025 баргузор гардид, ҳайати комиссия пешниҳоди тасдиқи истеҳсол ва фурӯши маҳлули инфузияи 100 ммоль/л хлориди калсий дигидратро барои истифода дар «терапияи ивазкунандаи калсий дар терапияи ивазкунандаи пайвастаи гурда (CRRT), диализ бо самаранокии доимии (ҳаррӯза) ва мубодилаи плазмаи терапевтӣ (TPE) бо антикоагуляцияи цитрат. Маҳсулот барои калонсолон ва кӯдакон нишон дода шудааст» баррасӣ кард ва асосноккунии озодкуниро аз озмоишҳои клиникии марҳилаҳои III ва IV пешниҳод кард.
Пас аз муҳокимаи муфассал, кумита тавсия дод, ки асоси тасдиқ, инчунин маълумоти озмоишҳои клиникии марҳилаи III ва маълумоти назорати пас аз фурӯш аз кишварҳое, ки ин доруро тасдиқ кардаанд, барои баррасии минбаъда ба кумита пешниҳод карда шаванд.
Инчунин бихонед: Гурӯҳи CDSCO тамғагузории навшударо барои Myozyme-и Sanofi тасдиқ кард ва баррасии танзимкунандаро дархост кард
Д-р Дивя Колин хатмкардаи PharmaD мебошад, ки таҷрибаи васеи клиникӣ ва беморхонавӣ ва малакаҳои аълои ташхисӣ ва табобатӣ дорад. Вай инчунин ҳамчун дорусози онкологӣ дар шӯъбаи онкологияи Коллеҷи тиббии Майсор ва Институти тадқиқотӣ кор кардааст. Айни замон вай фаъолияти худро дар соҳаи тадқиқоти клиникӣ ва идоракунии маълумоти клиникӣ идома медиҳад. Вай аз моҳи январи соли 2022 бо Medical Dialogue кор мекунад.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
Тадқиқоти ABYSS нишон дод, ки қатъ кардани бета-блокаторҳо пас аз инфаркти миокард боиси афзоиши фишори хун, суръати дил ва ҳодисаҳои номатлуби дилу рагҳо мегардад: ...